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冷极射频肿瘤治疗机

国产有效注册第三类

产品名称：

冷极射频肿瘤治疗机

注册人名称：

珠海和佳医疗设备股份有限公司

国械注准20153011870

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

该产品由主机和可控冷极针组成，其中主机由射频发生器、蠕动泵、温度控制仪组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，该产品临床适用于对直径小于3厘米的肝癌的治疗。

变更情况：

2021-11-24 1、型号规格由“HGCF-3000”变更为“HGCF-3000、HGCF-3000Ⅲ”。2、结构及组成由“冷极射频肿瘤治疗机（型号：HGCF-3000）由主机和可控冷极针组成，其中主机由射频发生器、蠕动泵、温度控制仪组成。”变更为“产品由主机（HGCF-3000、HGCF-3000Ⅲ）和可控冷极针（HG-25）组成，其中主机由射频发生器、水泵、温度控制仪组成。”。3、产品技术要求变更见“产品技术要求变更对比表”。

生产地址：

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层；

型号规格：

HGCF-3000

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153251870