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藻酸盐敷料

国产失效注册

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

江阴奔翔生物科技有限公司

苏械注准20162641409

注册人住所：

江阴市新澄路3号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型两种,非自粘型由敷料块和护膜组成,自粘型由背衬、护创垫、护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维纺布制成,护膜采用格拉辛纸;自粘型藻酸盐敷料的背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成,护膜采用格拉辛纸。产品使用环氧乙烷灭菌(EO灭菌),应无菌。

适用范围：

适用于清创后的外伤、术后创口的护理,做体表敷贴用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640465号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080013号。

生产地址：

江阴市新澄路3号1幢南

型号规格：

非自粘型(30～300)mm×(30～300)mm自粘型(80～300)mm×(80～300)mm