根管充填器-沪食药监械(准)字2011第1061100号-器械数据

产品名称：

根管充填器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1061100号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-12-15

有效期至：

2015-12-14

结构及组成：

充填器头部应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。主要技术指标:1 充填器头部锥度应匀称,并有良好的韧性。2 充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。3 充填器头部应经热处理,其硬度应不低于300HV0.3。4 充填器应正直,外表(除头端),不应有锋棱、毛刺、裂纹。5 充填器柄花应清晰、完整,不应有缺损现象。6 充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。7 充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0

适用范围：

供口腔科根管处理时充填药物或牙胶尖用。

产品标准编号：

YZB/沪3413-06A-2011《根管充填器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直(1#、2#、3#)、弯4#