根管充填器-沪食药监械(准)字2013第1061910号-器械数据

产品名称：

根管充填器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1061910号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

结构及组成：

根管充填器头部应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成,产品表面要求无镀层钝化处理。主要技术指标:1. 根管充填器头部锥度应匀称,并有良好的韧性。2. 根管充填器的头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。3.根管充填器经热处理,头部的硬度应不低于HRC30。4.根管充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。5.根管充填器的外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定。6.根管充填器应正直,外表(除头端)不

适用范围：

供口腔科根管处理时充填药物或牙胶尖用。

产品标准编号：

YZB/沪6403-06A-2013《根管充填器》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

直型、弯型