一次性穿刺针及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性穿刺针及附件

注册人名称：

湖南省拓川医疗科技有限公司

湘械注准20222140917

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

一次性穿刺针及附件以穿刺针为基本配置,医用超声耦合剂、保护套、橡胶圈、扎带为附件组成。穿刺针由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套、和游标组成。医用超声耦合剂由水性高分子凝胶组成,为有医疗器械注册证产品。保护套由开口端和套体组成。穿刺针由不锈钢材料(06Cr19Ni10)、聚碳酸酯(PC)制成。保护套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。橡胶圈由橡胶制成。扎带由聚乙烯(PE)膜和纸制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

适用范围：

产品与超声探头配合使用，用于超声引导穿刺建立通道及辅助医护人员进行穿刺手术（不适用于腰椎、血管、脑室、骨骼穿刺）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

型号规格：

PNA1610-A00；PNA1615-A00；PNA1620-A00；PNA1625-A00；PNA1810-A00；PNA1815-A00；PNA1820-A00；PNA1825-A00；PNA2010-A00；PNA2015-A00；PNA2020-A00；PNA2110-A00；PNA2115-A00；PNA2120-A00；PNA2210-A00；PNA2215-A00；PNA2220-A00；PNA1610-B01；PNA1615-B01；PNA1620-B01；PNA1625-B01；PNA1810-B01；PNA1815-B01；PNA1820-B01；PNA1825-B01；PNA2010-B01；PNA2015-B01；PNA2020-B01；PNA2110-B01；PNA2115-B01；PNA2120-B01；PNA2210-B01；PNA2215-B01；PNA2220-B01。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2210-A40	460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2010-A00	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2205-A20	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2215-A40	460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA1815-A10	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA1820-A10	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2015-A00	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA1825-A10	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2020-A00	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺针	湘械注准20222140917	PNA2110-A00	260.0000