一次性穿刺针及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性穿刺针及附件

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20192140199

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A、B、C、D、E、F、NC、FA、TBF、TD、H、TZF12种型号。由穿刺针、穿刺架、医用耦合剂、隔离套、针槽、橡皮圈、海绵刷、洞巾、手术刀搭配组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-21结构及组成变更由“一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,NC,FA,TBF,TD,H,TZF 12种型号。A,E,NC,FA,TBF,TZF型由穿刺针为基本配件，穿刺架，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成； B,C,D,TD,H型由穿刺针、穿刺架为基本配件，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成；F型由穿刺针、针槽为基本配件，穿刺架，耦合剂、探头套、橡皮圈、海绵刷、洞巾为选用配件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性穿刺针及附件按照其配置不同分为A、B、C、D、E、F、NC、FA、TBF、TD、H、TZF12种型号。由穿刺针、穿刺架、医用耦合剂、隔离套、针槽、橡皮圈、海绵刷、洞巾、手术刀搭配组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

A/B/C/D/E/F/NC/FA/TBF/TD/H/TZF型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140199”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-通用穿刺针套件	苏械注准20192140199	TBF型	780.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-5	苏械注准20192140199	F型	360.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-通用穿刺针套件	苏械注准20192140199	F型	360.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-3	苏械注准20192140199	E型	740.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-通用穿刺针套件	苏械注准20192140199	E型	740.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-通用穿刺针套件	苏械注准20192140199	NC型	400.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-泌尿定位、腔内穿刺针	苏械注准20192140199	H型	950.0
新疆+阳光采购	活检材料	苏械注准20192140199	E型	740.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-1	苏械注准20192140199	D型	600.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针及附件-泌尿定位、腔内穿刺针	苏械注准20192140199	TD型	600.0