中功率耳内式助听器-沪食药监械(准)字2014第2460053号-器械数据

产品名称：

中功率耳内式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2460053号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

该产品由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象;2)每个助听器应有唯一性的编号;3)基本电声参数(2cm3声耦合器): 最大声输出:105dB～119dB(实测值不大于标称值+3dB);最大满档增益:35dB～60dB (公差±5dB);拾音线圈灵敏度(如适用):88dB～99dB (公差±6dB);等效噪声≤30dB;电池耗电≤2.60mA。

适用范围：

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪6731-46-2014《中功率耳内式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼