一次性使用手术衣-鄂械注准20252145539-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252145539

注册人住所：

仙桃市彭场镇织锦大道18号

批准(备案)日期：

2025-05-08

有效期至：

2030-05-07

结构及组成：

I型(标准性能)由衣身、袖子、系带和子母扣、罗纹袖口组成，II型(高性能)由衣身、袖子、前襟及袖部加强层、系带和子母扣、罗纹袖口组成。基材(衣身、袖子)、系带材质为SMS聚丙烯无纺布，加强层材质为聚乙烯淋膜无纺布、子母扣材质为尼龙、罗纹袖口材质为涤纶。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间传染因子的传播。I型(标准性能):适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。II型(高性能):适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。

变更情况：

/

生产地址：

仙桃市彭场镇织锦大道18号

型号规格：

型号：I型(标准性能)、II型(高性能)；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL

管理类别：

Ⅱ