透析干粉-国械注准20153450219-器械数据

产品名称：

透析干粉

注册人名称：

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153450219

注册人住所：

天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元

批准(备案)日期：

2015-02-06

有效期至：

2019-02-05

结构及组成：

透析干粉由A粉、B粉两部分组成,A粉组成成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸或枸橼酸.B粉组成成分为碳酸氢钠或氯化钠与碳酸氢钠的组合,可以将氯化钠单独包装,命名为b粉。

适用范围：

透析干粉是制备血液透析液的专用原料,用于肾功能衰竭,尿毒症,药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。

变更情况：

“生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室”变更为“生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室”。

生产地址：

天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室

预期用途：

透析干粉是制备血液透析液的专用原料,用于肾功能衰竭,尿毒症,药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。

主要组成成分：

透析干粉由A粉、B粉两部分组成,A粉组成成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸或枸橼酸.B粉组成成分为碳酸氢钠或氯化钠与碳酸氢钠的组合,可以将氯化钠单独包装,命名为b粉。