透析干粉

国产失效注册第三类

产品名称：

透析干粉

注册人名称：

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

国械注准20153100219

注册人住所：

天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

透析干粉由A粉、B粉两部分组成，A粉组成成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸。B粉组成成分为碳酸氢钠或氯化钠与碳酸氢钠的组合，可以将氯化钠单独包装，命名为b粉。

适用范围：

透析干粉是制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭，尿毒症，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-24 “生产地址：天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元；天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室。”变更为“生产地址：天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元；天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室；天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座502室（仓库）；天津市北辰区富雅路8号生产车间厂房1层（仓库）”。 2020-12-21 “生产地址：天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园 D1 座三层 A 单元；天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 单元 302 室；天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 座 502 室（仓库）；天津市北辰区富雅路 8 号生产车间厂房 1 层（仓库）”变更为“生产地址：天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园 D1 座三层 A 单元；天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 单元 302 室；天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 座 502 室（仓库）；天津市北辰区富雅路 8 号生产车间厂房一层（仓库）”。

生产地址：

天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153450219

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	透析干粉 A粉双人份	国械注准20153100219	1865g	25.0
新疆+阳光采购	透析干粉 B粉	国械注准20153100219	600g	29.0
江西省+动态第45批	透析干粉 A粉	国械注准20153100219	2441g	25.6000
江西省+动态第45批	透析干粉 A粉	国械注准20153100219	2496g	25.0000
江西省+动态第45批	透析干粉 A粉	国械注准20153100219	1865g	25.0000
江西省+动态第45批	透析干粉 A粉	国械注准20153100219	2441g	25.0000
江西省+动态第45批	透析干粉 A粉	国械注准20153100219	2347g	24.0000
江西省+动态第16批	透析干粉	国械注准20153100219	B粉588g	6.0000
江西省+动态第16批	透析干粉	国械注准20153100219	B粉490g	6.0000
江西省+动态第16批	透析干粉	国械注准20153100219	B粉546g	6.0000