血糖测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

湘械注准20202221708

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

产品由主机、采血针（选配）、采血笔（选配）、充电线（选配）组成。主机由电路板、显示屏、电池、按键、试纸插口、外壳及软件（V1）组成。

适用范围：

产品与配套的血糖测试纸配合使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-30n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-A01、KF-A02-C、KF-A02、KF-A03-C、KF-A03、KF-A04-C、KF-A04、KF-A06-C、KF-A06、KF-A08-C、KF-A08、KF-A10-C、KF-A10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片