角度型接骨板系统-国食药监械(准)字2012第3461338号(更)-器械数据

产品名称：

角度型接骨板系统

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461338号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

该产品由动力髋、动力髁接骨板和动力髋螺钉组成,接骨板由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成,螺钉由符合GB4234规定的不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于股骨颈\\股骨转子间\\股骨髁\\胫骨平台等的骨折内固定。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”;生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3461338号”变更为“国食药监械(准)字2012第3461338号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4579-2012《角度型接骨板系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220