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恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20183401691

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

恶性疟原虫抗原检测试剂卡、稀释液；试剂盒中还包括采样棒管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品适用于体外定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫。

变更情况：

2022-01-21 “生产地址：南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“生产地址：南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格：

10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

管理类别：

第三类