恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20233402080

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、取血器。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）

型号规格：

1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233402080	20人份/盒	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233402080	50人份/盒	1750.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233402080	50人份/盒	1750.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233402080	20人份/盒	700.00
江西省+耗材挂网采购项目	恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233402080	50人份\|盒	1750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233402080	20人份\|盒	700.0000