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恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20233402080

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、取血器。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）抗原。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）

型号规格：

1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/