B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江普施康生物科技有限公司

浙械注准20192400523

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-09-08

结构及组成：

产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中B型利钠肽的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼

型号规格：

100人份/盒(免疫磁珠6.0mL，酶标抗体6.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)；50人份/盒(免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)；100人份/盒(免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400523	100人份	25200.0000
江西省+动态第41批	B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400523	50人份	12600.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400523	100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）	19600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400523	50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）	9800.00