一次性使用导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20172662551

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用导尿包由引流袋、导尿管、镊子、注水器、尿检试管、碘伏棉球、润滑棉球、纱布、检查手套(医用橡胶)、检查手套(PE)组成。引流袋由软聚乙烯塑料制成(GB15593-1995)、导尿管由天然橡胶胶乳制成(YY/T0031-2008)、镊子由ABS树脂制成(GB/T12672-2009)、注水器由聚丙烯专用料制成(YY/T0242-2007)、尿检试管由聚苯乙烯树脂制成(GB/T12671-2008)、碘伏棉球由碘伏和医用脱脂棉制成(GB26368-2010)YY/T0330-2015)、润滑棉球由甘油

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660952号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010270号。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

DNB-1(单腔无球囊)DNB-2(双腔有球囊)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172662551	4.0mm(Fr12),4.7mm(Fr14),5.3mm(Fr16),6.0mm(Fr18)	30