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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏扬械备20200340号

注册人住所：

扬州市食品产业园连心路55号

批准(备案)日期：

2020-06-23

结构及组成：

一次性使用病毒采样管由拭子、保存管（含盖帽）、保存液组成，（以下简称：采样器），采样器的柄部、管体应采用符合YY\\/T0242-2007规定的聚丙烯（PP）或符合ABS制成；植绒型刷头采用尼龙材料制成；灭活型保存液由脲、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、曲拉通、无水乙酸钠、酚红、胍盐、纯化水组成，非灭活型保存液三羟甲基氨基甲烷盐酸，氯化钠、蔗糖、两性霉素B、结晶紫、本酚红、谷氨酸组成。根据拭子数量不同及保存液成分不同，分为：A1型（灭活型带拭子）、A2型（灭活型不带拭子）、B1型（非灭活型带拭子）、B2型（非灭活型不带拭子）；按管体装保存液的容量不同分为A1型（1ml～50ml）、A2型（1ml～50ml）、B1型（1ml～50ml）、B2型（1ml～50ml）。本产品以非灭菌方式提供，为一次性使用产品。

适用范围：

用于样本的收集、运输和保存等。

生产地址：

扬州市食品产业园连心路55号

管理类别：

第一类