糖化血红蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

注册人名称：

中秀科技股份有限公司1

豫械注准201824008761

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

袋型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗HbA1c单克隆抗体（0.5 ～1.5mg\\/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），结合垫标记有鼠抗Hb单克隆抗体（0.05～0.15mg\\/mL））、样本缓冲液（含0.1%～1%表面活性剂）、ID 卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）；卡盒型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗HbA1c单克隆抗体（0.5～1.5mg\\/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），结合垫标记有鼠抗Hb单克隆抗体（0.05～0.15mg\\/mL））、样本缓冲液（含0.1%～1%表面活性剂）。

适用范围：

本产品用于检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无