人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2012第3401727号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401727号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 5722-2012

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体。

主要组成成分：

抗原gp36和gp41包被的发光板、辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41)样品稀释液、化学发光底物A液/B液、浓缩洗液、阴性对照、阳性对照等。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。