人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2012第3401501号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401501号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

HIV包被板、HIV酶结合物、HIV阴性对照、HIV阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:未开封试剂盒及其各组分在2-8℃可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起12个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8℃保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期为准。

适用范围：

该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。

产品标准编号：

YZB/国 5322-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒