一次性使用颅脑外引流装置-豫械注准20252140594-器械数据

产品名称：

一次性使用颅脑外引流装置

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252140594

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

结构及组成：

ACD型-单腔：由颅脑外引流导管(单腔)、导引导针(选配)、引流收集装置、颅内压刻度尺组成；ACD型-双腔：由颅脑外引流导管(双腔)、导引导针(选配)、引流收集装置、颅内压刻度尺组成；BCD型：由腰大池引流导管、导引针(选配)、L型测压管(选配)、引流收集装置和颅内压刻度尺组成；AC型-单腔：由颅脑外引流导管(单腔)、导引导针(选配)和引流收集装置组成；AC型-双腔：由颅脑外引流导管(双腔)、导引导针(选配)和引流收集装置组成；BC型：由腰大池引流导管、导引针(选配)、L型测压管(选配)和引流收集装置组成；C型：由引流收集装置组成。其中：颅脑外引流导管(单腔)由引流导管单腔、接头帽、芯轴组成；颅脑外引流导管(双腔)由引流导管前端、固定夹、分支座、侧支、护帽(采样口/加药口)、引流导管后端、止流夹、接头帽、芯轴组成；导引导针由护套、隧道针组成；腰大池引流导管由引流导管、蝶形夹、鲁尔转换接头(连接器)、导丝组成；导引针由护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成；引流收集装置由白帽、引流袋、挂绳、止流夹、鲁尔接头、滴斗、滴瓶、排气口过滤器、三通阀、流量调节开关组成；颅内压刻度尺由刻度尺、悬挂装置和挂绳组成。

适用范围：

用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：ACD型-单腔、AC型-单腔，规格：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、25Fr；型号：ACD型-双腔、AC型-双腔，规格：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；型号：BCD型、BC型，规格：5Fr；型号：C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：