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一次性使用颅脑外引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用颅脑外引流装置

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20232141666

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

一次性使用颅脑外引流装置由引流瓶、引流袋、连接导管、流量调节器（调节阀、开关）、连接接头、挂环、滴瓶（选配）、三通接头（选配）组成。本产品不含颅内压刻度尺，不具有颅内压测量功能。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

型号规格：

I型600-80-F12、I型600-80-F14、I型600-80-F16、I型600-100-F12、I型600-100-F14、I型600-100-F16、I型600-120-F12、I型600-120-F14、I型600-120-F16、I型600-150-F12、I型600-150-F14、I型600-150-F16、I型800-80-F12、I型800-80-F14、I型800-80-F16、I型800-100-F12、I型800-100-F14、I型800-100-F16、I型800-120-F12、I型800-120-F14、I型800-120-F16、I型800-150-F12、I型800-150-F14、I型800-150-F16、I型1000-80-F12、I型1000-80-F14、I型1000-80-F16、I型1000-100-F12、I型1000-100-F14、I型1000-100-F16、I型1000-120-F12、I型1000-120-F14、I型1000-120-F16、I型1000-150-F12、I型1000-150-F14、I型1000-150-F16II型600-80-F12、II型600-80-F14、II型600-80--F16、II型600-100-F12、II型600-100-F14、II型600-100-F16、II型600-120-F12、II型600-120-F14、II型600-120-F16、II型600-150-F12、II型600-150-F14、II型600-150-F16、II型800-80-F12、II型800-80-F14、II型800-80-F16、II型800-100-F12、II型800-100-F14、II型800-100-F16、II型800-120-F12、II型800-120-F14、II型800-120-F16、II型800-150-F12、II型800-150-F14、II型800-150-F16、II型1000-80-F12、II型1000-80-F14、II型1000-80-F16、II型1000-100-F12、II型1000-100-F14、II型1000-100-F16、II型1000-120-F12、II型1000-120-F14、II型1000-120-F16、II型1000-150-F12、II型1000-150-F14、II型1000-150-F16

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类