样本保存液-浙湖械备20200070号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册(备案)号：

浙湖械备20200070号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢2层，浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层902室

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐，表面活性剂、生物防腐剂等

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“1mL型：1mL/管，50人份/盒、100人份/盒； 1.5mL型：1.5mL/管，50人份/盒、100人份/盒。”变更为“1mL型：1mL/管，50人份/盒，100人份/盒；1.5mL型：1.5mL/管，50人份/盒，100人份/盒；3mL型：3mL/管，50人份/盒，100人份/盒。”变更时间2020年08月04日；变更时间2020年08月26日；包装规格由“见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597992545733.doc)”变更为“见附件”变更时间2020年10月30日；产品有效期由“5℃-25℃储存，储存有效期为12个月。”变更为“5℃-25℃储存，储存有效期为18个月。”变更时间2021年08月04日；产品有效期由“5℃-25℃储存，储存有效期为18个月。”变更为“5℃-25℃储存，储存有效期为24个月。”变更时间2021年11月18日；包装规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603935684970.doc)”变更为“见附件”变更时间2022年02月21日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢2层，浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层902室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：