角膜剪-赣饶械备20200018-器械数据

产品名称：

角膜剪

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20200018

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于剪切眼组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料或GB/T13810-2007中规定的TC4钛合金材料制成。非无菌提供,可重复使用”变更为“通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢或钛合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢或钛合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；变更时间2024年10月14日1.变更说明书中产品结构：“采用不锈钢、钛合金制成”变更为：“采用不锈钢或钛合金材料制成。”2.变更技术要求中产品型号：“采用不锈钢材料制成”变更为：“采用不锈钢或钛合金材料制成。”3.变更生产制造信息中结构组成：“采用不锈钢、钛合金材料制成”变更为：“采用不锈钢或钛合金材料制成。”。变更时间2024年11月4日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

扁柄式(直形、弧形、左弯形、右弯形)、圆柄式(直形、弧形)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：