雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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可吸收性外科缝线（带针）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
可吸收性外科缝线（带针）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173024250
注册人住所：
山东省单县北环路2号
批准(备案)日期：
2022-07-07
有效期至：
2027-08-02
结构及组成：
该产品主要由医用缝合针和可吸收性缝线（PGLA）连接组成。缝针采用3Cr13医用缝针钢丝，缝线主要成份为90%乙交酯和10%丙交酯的聚合物多股紧密编织制成。缝线表面采用Poly(glycolide-co lactide) (30/70)+ 硬酯酸钙进行涂层。缝线分染色和未染色，染色时应使用的染料为D&C紫色2号。缝线可通过简单的水解过程被人体吸收，产品无菌。产品采用环氧乙烷（EO）灭菌，一次性使用。
适用范围：
该产品主要用于妇产科、普外科临床的手术缝合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
山东省单县北环路2号
型号规格：
B类，缝合线线号：12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。针型：圆针、圆直针、三角针、三角直针、反三角针、短刃三角针。针弧度：1/2弧、3/8弧、直型。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20173654250
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 圆针、1/2弧(乙交酯丙交酯共聚物) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 角针、线长75cm（PGLA） | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 1.5cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 2cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 3cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 3.4cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 4.8cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 1cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 1.5cm(PGLA) | 220.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 可吸收性外科缝线 | 国械注准20173024250 | 不带针缝线 2cm(PGLA) | 220.0000 |
