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可吸收性外科缝线(带针)
国械注准20193021883
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
2019-06-03
2024-06-02
该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚己内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C 紫色2号。医用缝合针采用不锈钢材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。
本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。
2021-06-02 “生产地址:江西省南昌市高新开发区火炬大街599号”变更为“生产地址:江西省高安市新世纪工业城高新技术区”。
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
缝线:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,线长不大于100cm; 缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有12弧、38弧,弧不大于55mm。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3651307号