重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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生物膜
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产品名称：
生物膜
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2013第3460505号
注册人住所：
北京市昌平区科技园区火炬街30号
批准(备案)日期：
2013-04-03
有效期至：
2017-04-02
结构及组成：
该产品的材料主要来源于牛肌腱,经加工制成海绵状胶原生物膜。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品用于硬脑膜、硬脊膜的修复。硬脑膜修复面积不得大于63cm2,硬脊膜修复面积不得大于16cm2。
变更情况：
变更日期:2016.06.16,“注册人名称:北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司”。
产品标准编号：
YZB/国 1350-2013《生物膜》
生产地址：
北京市昌平区科技园区火炬街30号
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