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生物膜
国食药监械(准)字2013第3460505号
北京市昌平区科技园区火炬街30号
2013-04-03
2017-04-02
该产品的材料主要来源于牛肌腱,经加工制成海绵状胶原生物膜。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于硬脑膜、硬脊膜的修复。硬脑膜修复面积不得大于63cm2,硬脊膜修复面积不得大于16cm2。
变更日期:2016.06.16,“注册人名称:北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司”。
YZB/国 1350-2013《生物膜》
北京市昌平区科技园区火炬街30号
生物膜
国食药监械(准)字2008第3460891号/北京天新福医疗器材有限公司 有效期至:2012-07-21生物膜
国械注准20163462200/北京天新福医疗器材有限公司 有效期至:2021-10-23生物膜
国械注准20163132200/天新福(北京)医疗器材股份有限公司 有效期至:2026-06-20生物膜
国械注准20143132038/烟台正海生物科技股份有限公司 有效期至:2024-06-20生物膜(商品名:海奥(R))
国械注准20143462038/烟台正海生物技术有限公司 有效期至:2019-11-18生物膜(商品名:海奥)
国食药监械(准)字2009第3460602号/烟台正海生物技术有限公司 有效期至:2013-08-10生物膜(商品名:海奥)
国食药监械(准)字2013第3461708号/烟台正海生物技术有限公司 有效期至:2017-10-28生物膜创面敷料
湘械注准20192140286/湖南爱杰特生物科技有限公司 有效期至:2029-09-25生物膜创面敷料
湘械注准20212140518/湖南金瑞祥药业有限公司 有效期至:2026-04-20