生物膜

国产失效注册第三类

产品名称：

生物膜

注册人名称：

烟台正海生物科技股份有限公司

国械注准20143132038

注册人住所：

烟台经济技术开发区衡山路10号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

该产品是牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，保留了胶原蛋白特有的三维空间结构。该产品经辐照灭菌，一次性使用。常温储存，远离热源。产品货架有效期36个月。

适用范围：

该产品适用于硬脑(脊)膜缺损的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-29 原注册证所附的产品技术要求进行变更，具体详见附件。 2021-02-10 “注册人住所:烟台经济技术开发区衡山路10号；生产地址:烟台经济技术开发区衡山路10号”变更为“注册人住所:烟台经济技术开发区南京大街7号；生产地址: 烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号”。 2021-01-14 产品名称由“生物膜 ”变更为“可吸收硬脑（脊）膜补片”。

生产地址：

烟台经济技术开发区衡山路10号

型号规格：

1.方形或长方形在最小规格型号ZY-2×3到最大规格型号ZY-10×12面积范围内临床所需的方形或长方形。其中，宽度范围为2-10cm，步进为0.5cm；长度范围为3-12cm，步进为0.5cm。 2.圆形在最小规格型号ZY-Φ2到最大规格型号ZY-Φ10范围内临床所需的圆形。其中直径范围为2cm-10cm，步进为0.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462038

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-φ5	13000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-10×10	2199.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-10×11	2546.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-3×6	437.5350
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-3×8	583.3800
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-4×6	583.3800
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-4×6.5	631.9950
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-4×7	680.6100
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-7.5×10	1736.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收硬脑(脊)膜补片	国械注准20143132038	ZY-7×7	1134.3500