FUS系列全自动尿有形成分分析仪-吉食药监械(准)字2013第2400180号-器械数据

产品名称：

FUS系列全自动尿有形成分分析仪

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2013第2400180号

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

1.主要结构:仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。2.性能指标:2.1仪器重复性分析仪使用高值阳性质控物测试,测试结果的变异系数不大于10%。2.2仪器准确度分析仪使用高值阳性质控物测试,测试结果的准确度偏倚不大于±8%。2.3携带污染率样品携带污染率不大于0.5%。具体内容参见“YZB/吉0085 - 2013《FUS系列全自动尿有形成分分析仪》 ”。

适用范围：

FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。

产品标准编号：

YZB/吉0085 - 2013

生产地址：

长春市高新技术开发区云河街95号