FUS系列全自动尿有形成分分析仪-吉食药监械(准)字2012第2400019号-器械数据

产品名称：

FUS系列全自动尿有形成分分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2012第2400019号

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2012-03-06

有效期至：

2016-03-05

结构及组成：

产品主要结构:仪器由工作站、主机(机械运动、液路、光学、电子控制、软件系统)组成。性能指标:(1)仪器重复性:分析仪使用高值阳性质控物测试,测试结果的变异系数不大于10%。(2)准确度:分析仪使用高值阳性质控物测试,测试结果的准确度偏倚不大于±8%。(3)携带污染率:样品携带污染率不大于0.5%。

适用范围：

FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,对尿液中有形成分进行定量记数(如红细胞和白细胞等)和定性记数(如结晶和管形等),其检测结果可以与尿液分析仪结查相结合。

产品标准编号：

YZB/吉0138-2011

型号规格：

FUS-200A、FUS-280、FUS-300