多项尿液分析试纸（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多项尿液分析试纸（干化学法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20252401332

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

固蓝 B 盐：1.1%；2,4- 二氯苯胺重氮盐：0.1%；亚硝基铁氰化钠：25%；吲哚酚酯：1.8%；苯基重氮盐：0.8%；磺胺：0.8%；四氢苯并喹啉-3-酚：1.2%；四溴酚蓝：0.3%；过氧化氢异丙苯：2.3%；四甲基联苯胺：1.9%；磺酞染料：0.6%；葡萄糖氧化酶：8%；过氧化物酶：8.8%；溴百里香酚蓝：4.5%；甲基红：0.1%；2,6-二氯靛酚钠：0.3%；3,5-二硝基苯甲酸：5.5%；邻甲酚酞络合剂：0.4%。

适用范围：

与深圳迈瑞生物电子股份有限公司的尿液分析仪配套使用，用于半定量检测尿液中的尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、pH 值、潜血、比重、白细胞、抗坏血酸、尿钙、肌酐、微量白蛋白，定性检测尿液中的亚硝酸盐项目。临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类及其他疾病类(如肝脏代谢类)疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

CS-U11：100 条/筒；CS-U14：100 条/筒。

产品储存条件及有效期：

本品 2~30℃ 保存，有效期为 1 年。开瓶使用后，在原瓶密闭的贮存环境下，产品有效期为 1 个月。上机使用后，在适用的尿液分析仪上稳定使用 24 小时 (15~30℃)。

管理类别：

Ⅱ

备注：