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多项尿液分析试纸(干化学法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

多项尿液分析试纸(干化学法)

注册人名称:

江苏达伯药业有限公司

注册(备案)号:

苏械注准20232401634

注册人住所:

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号

批准(备案)日期:

2023-11-20

有效期至:

2028-11-19

结构及组成:

尿胆原:0.3%(W\\/W)固蓝B盐;98.1%(W\\/W)缓冲液pH1.6;1.6% (W\\/W)反应物质。隐血:26%(W\\/W)过氧化羟基异丙苯;1.6%(W\\/W)四甲基联苯胺;35.3%(W\\/W)缓冲液pH5.8;37.1%(W\\/W)非反应物质。胆红素:0.6%(W\\/W)2,4-二氯苯胺重氮盐;57.9%(W\\/W)缓冲液pH2.5;41.5%(W\\/W)非反应物质。酮体:5.9%(W\\/W)亚硝基铁氰化钠;30.1%(W\\/W)缓冲液pH8.2;64.0%(W\\/W)非反应物质。白细胞:4.3%(W\\/W)吡咯酚脂;0.5%(W\\/W)苯基重氮盐;92.4%(W\\/W)缓冲液pH8.5;2.8%(W\\/W)非反应物质。葡萄糖:1.8%(W\\/W)葡萄糖氧化酶;0.4%(W\\/W)过氧化物酶;0.3%(W\\/W)碘化钾;71.0%(W\\/W)缓冲液pH5.5;26.5%(W\\/W)非反应物质。蛋白质:0.2%(W\\/W)四溴酚蓝;97.1%(W\\/W)缓冲液pH3.6;2.7%(W\\/W)非反应物质。酸碱度:3.6%(W\\/W)甲基红;55.1%(W\\/W)溴百里香酚蓝;41.3%(W\\/W)非反应物质。亚硝酸盐:1.4% (W\\/W)对氨基苯砷酸;0.9%(W\\/W)四氢苯并喹啉-3-酚:89.5%(W\\/W)缓冲液pH3.0;8.2%(W\\/W)非反应物质。比重:4.8%(W\\/W)溴百里香酚蓝;90.6%(W\\/W)甲基已烯基醚、顺丁烯二酸共聚物;4.6%(W\\/W)氢氧化钠。抗坏血酸:1.0%(W\\/W)2,6-二氯酚靛酚;40.7%(W\\/W)缓冲液pH7.5;58.3%(W\\/W)非反应物质。微量白蛋白:2.4%(W\\/W)酚磺酞染料;95.6%(W\\/W)缓冲液pH3.6;2.0%(W\\/W)非反应物质。肌酐:4.5%(W\\/W)3,5-二硝基苯甲酸;85.3%(W\\/W)缓冲剂pH9.3;10.2%(W\\/W)非反应物。尿钙:2.5%(W\\/W)邻甲酚酞络合酮;87.5(W\\/W)缓冲液pH10.5;10%(W\\/W)非反应物质。

适用范围:

用于人体尿液中的亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、隐血(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、比重(SG)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、肌酐(CRE)和尿钙(Ca)的体外定性(或半定量)检测。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号

型号规格:

见附件

产品储存条件及有效期:

1.储存条件:置于2~30℃避光干燥处保存。2.有效期:24个月。3.开瓶有效期:开启使用后,旋紧瓶盖,置于16~25℃避光干燥处保存,有效期1个月。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 多项尿液分析试纸(干化学法) 苏械注准20232401634 100条/筒 180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 多项尿液分析试纸(干化学法) 苏械注准20232401634 20条/筒 36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 多项尿液分析试纸(干化学法) 苏械注准20232401634 50条/筒 90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 多项尿液分析试纸(干化学法) 苏械注准20232401634 150条/筒 270.0000
江西省+耗材挂网采购项目 多项尿液分析试纸(干化学法) 苏械注准20232401634 150条|筒 270.0000
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江西省+耗材挂网采购项目 多项尿液分析试纸(干化学法) 苏械注准20232401634 100条|筒 180.0000