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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

三明市和众生物技术有限公司

闽明械备20180002号

注册人住所：

福建省三明市三元区荆东工业园60号

批准(备案)日期：

2020-09-14

结构及组成：

碳酸氢钠、草酸铵、柠檬酸三钠等

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

1、2018-12-06 将技术要求“2.2装量每瓶标示量最大允许误差±5%。”变更为“2.2装量标示装量±5% 。” 将生产制造信息中工艺用水由“纯化水”变更为“分析实验室用水”。\\n2、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 3、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号”

生产地址：

三明市三元区荆东工业园60号

产品储存条件及有效期：

于0-40℃密封保存，有效期12个月

管理类别：

第一类