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空心纤维血液透析器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers

进口失效注册

产品名称：

空心纤维血液透析器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers

注册人名称：

国械注进20163454863

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

本产品由以下部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。透析膜材料为聚砜纤维膜;外壳和顶盖材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨酯;密封环材料为硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品灭菌方式为流动蒸汽灭菌。一次性使用。本品有效膜面积为0.8平方米-2.2平方米。

适用范围：

空心纤维血液透析器一次性使用于常规血液透析治疗。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany;”代理人住所:“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany;Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex,France

型号规格：

Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS