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空心纤维血液透析器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

空心纤维血液透析器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers

注册(备案)号:

国械注进20163104863

注册人住所:

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期:

2021-04-02

有效期至:

2026-04-01

结构及组成:

本产品由以下部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。透析膜材料为聚砜纤维膜;外壳和顶盖材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨酯;密封环材料为硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品灭菌方式为流动蒸汽灭菌。一次性使用。本品有效膜面积为0.8平方米-2.2平方米。

适用范围:

空心纤维血液透析器一次性使用于常规血液透析治疗。

代理公司:

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况:

生产地址:

Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel, Germany

型号规格:

Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163454863

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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