一次性使用输血器带针-国械注准20153100003-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器带针

注册人名称：

湖北福鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153100003

注册人住所：

湖北省沙洋经济开发区

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可带或不带)、外圆锥接头、分离式进气器件(可带或不带)和静脉输液针组成，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床输血使用，只能重力输血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-22 生产地址由湖北省沙洋经济开发区;变更为：湖北省沙洋县启林大道33号 2024-06-13 1.变更产品型号规格，详见《产品型号规格变化对比表及说明》2.变更产品结构及组成，详见《产品结构及组成变化对比表及说明》3.变更产品技术要求中部分条款，详见《产品技术要求变化对比表及说明》

生产地址：

湖北省沙洋县启林大道33号

型号规格：

TS-X-1、TS-X-2、TS-X-3、TS-X-4，静脉输液针规格：0.9×28、1.2×28

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用输血器 带针

一次性使用输血器带针