医用防护口罩-鄂械注准20252145540-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

仙桃市卫洁防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145540

注册人住所：

仙桃市彭场镇织锦大道18号

批准(备案)日期：

2025-05-08

有效期至：

2030-05-07

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣或调节挂钩组成。其中口罩体材质为聚丙烯纺粘无纺布(内、外层)和聚丙烯熔喷布(夹层)，鼻夹材质为聚乙烯包裹铁丝，口罩带材质为氨纶橡筋，调节扣材质为硅胶，调节挂钩材质为聚丙烯，调节挂钩适用于I型(折叠型耳挂式)、调节扣适用于II型(折叠型头戴式)。口罩体、鼻夹和口罩带经热合、压制而成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。

变更情况：

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生产地址：

仙桃市彭场镇织锦大道18号

型号规格：

型号：I型(折叠型耳挂式)、II型(折叠型头戴式),卫生级别分为普通级和灭菌级；规格：10.5cm×15.5cm

管理类别：

Ⅱ