一次性使用病毒采样管-苏扬械备20220106号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20220106号

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路88号

批准(备案)日期：

2026-01-09

结构及组成：

由拭子 (无拭子型不含) 和含保存液的管组成。非灭活型保存液主要成分：Eagle\' s 基础培养液 (MEM)、 Hank\' s 平衡盐、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、硫代乙醇酸钠、氨基酸、维生素、葡萄糖、蛋白质、酚红溶液、L-半胱氨酸、L-谷氨酸、BSA、HEPES、蔗糖、明胶、生理盐水。灭活型保存液主要成分：平衡盐类、EDTA、螯合剂、胍盐、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、苯酚、8-羟基喹啉、二硫苏糖醇 (DTT)、蛋白酶 K、蛋白胨、卵磷脂、硫代硫酸钠、吐温 80、氯化钠、组氨酸、硫代乙醇酸钠、乙二胺四乙酸二钠、刃天青、NLS、TCEP、Tris、有机醇、氯化钙、Tris-HC1、核酸释放剂、RNase 抑制剂、甘油、无 RNase 水。管为聚丙烯材质。拭子由尼龙植绒和带折断点的 ABS 杆组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2026年01月09日:注册地址由\"扬州市头桥镇亚达路\"变更为\"扬州市头桥镇亚达路88号\";新增生产场所：扬州市头桥镇亚达路88号;型号规格（包装规格）由\"按照配置分为：灭活含拭子型、灭活无拭子型、非灭活含拭子型、非灭活无拭子型；按照保存液量可分为：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10mL、12mL、16ml、18ml、100ml。\"变更为\"按照配置分为：灭活含拭子型、灭活无拭子型、非灭活含拭子型、非灭活无拭子型；按照保存液量可分为：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10mL、12mL、16ml、18ml、100ml。\";预期用途由\"用于样本的收集、运输和储存等。\"变更为\"用于样本的收集、运输和储存。\"。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路88号

型号规格：

按照配置分为：灭活含拭子型、灭活无拭子型、非灭活含拭子型、非灭活无拭子型；按照保存液量可分为：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10mL、12mL、16ml、18ml、100ml。