夹子装置-国械注准20163221670-器械数据

产品名称：

夹子装置

注册人名称：

杭州安杰思医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221670

注册人住所：

杭州市西湖区三墩镇振华路320号一层101室,二层201室

批准(备案)日期：

2016-10-18

有效期至：

2021-10-17

结构及组成：

该产品由夹子部件和输送装置部件组成。夹子部件由夹片(材质为07Cr17Ni7Al)、收紧管(材质为Y12Cr18Ni9)和阻挡销(材质为06Cr19Ni10)组成,输送装置部件包括弹簧管(材质为06Cr19Ni10)、包塑层(材质为PE)、弹性销(材质为06Cr19Ni10)、转动件(材质为Y12Cr18Ni9)手柄(材质为ABS树脂)等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。

适用范围：

该产品适用于与内窥镜配套使用,在内镜可视情况下在上、下消化道内放置夹子,对各种原因引起的上、下消化道出血:如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血需进行机械止血治疗。

变更情况：

“注册人住所:杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区康信路597号6幢”。 ,“注册人住所:杭州市西湖区三墩镇振华路320号一层101室,二层201室;生产地址:杭州西湖区振华路320号一至二层”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23;生产地址:杭州市钱江开发区康信路597号6幢”。

生产地址：

杭州西湖区振华路320号一至二层

预期用途：

该产品适用于与内窥镜配套使用,在内镜可视情况下在上、下消化道内放置夹子,对各种原因引起的上、下消化道出血:如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血需进行机械止血治疗。

主要组成成分：

该产品由夹子部件和输送装置部件组成。夹子部件由夹片(材质为07Cr17Ni7Al)、收紧管(材质为Y12Cr18Ni9)和阻挡销(材质为06Cr19Ni10)组成,输送装置部件包括弹簧管(材质为06Cr19Ni10)、包塑层(材质为PE)、弹性销(材质为06Cr19Ni10)、转动件(材质为Y12Cr18Ni9)手柄(材质为ABS树脂)等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。

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