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夹子装置

国产有效注册第二类

产品名称：

夹子装置

注册人名称：

国械注准20233020099

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

该产品由输送部件和夹子两部分组成。夹子由夹片、收紧管组成，输送部件由手柄组件（指环、手柄、滑动把手）、包塑弹簧软管/不包塑弹簧软管、连接端头、近夹头端弹簧软管、弹簧端头组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于与内窥镜配套使用，在内镜可视情况下在上、下消化道内放置夹子部件，对各种原因引起的上、下消化道出血：如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血等需进行机械止血或创面缝合治疗。

生产地址：

杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

该产品申请注册时为三类，在审评过程中降为二类。