医用垫单-赣洪械备20170133-器械数据

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

江西冰雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20170133

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

批准(备案)日期：

2024-11-07

结构及组成：

由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于病床或检查床上用的卫生护理用品。

变更情况：

产品名称由“医用护理垫”变更为“医用垫单”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。主要组成成分：由淋膜非织造布或非织造布、卫生纸（或木棉、绒毛浆）、塑料薄膜制成的医用护理垫。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“用于病床或检查床上用的卫生护理用品。”；变更时间2024年11月7日

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

型号规格：

附加包装规格：1~100块/包