一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

苏州市日月星塑胶有限公司

苏械注准20192141395

注册人住所：

苏州高新区华山路西木合街

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

一次性使用导尿包的基本配置为一次性使用无菌导尿管和一次性使用引流袋，可选配置一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、医用纱布块、洞巾、方巾、尿样管、注入器(可选装无菌水)、尿管夹、碘伏棉球、润滑剂(硅油/轻质液状石蜡)、润滑棉球(硅油棉球/石蜡棉球)、弯盘、方盘和长方盘。导尿包按导尿管规格分为单腔(无球囊)2.0mm(F6)~6.0mm(F18)、双腔(有球囊)2.7mm(F8)~7.3mm(F22)、三腔(有球囊)4.7mm(F14)~8.0mm(F24)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中带无菌水注入器经辐照灭菌。

适用范围：

供导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区华山路西木合街

型号规格：

单腔(无球囊):2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)；双腔(有球囊):2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)；三腔(有球囊):4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192141395

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包2	苏械注准20192141395	4.7mm(F14)	24.0
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包2	苏械注准20192141395	6.0mm(F18)	24.0
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包2	苏械注准20192141395	5.3mm(F16)	24.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））5.3mm(F16))外径：5.3±0.33mm 弯盘、长方盘	21.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））4.0mm(F12)外径：4.0±0.33mm 外购、弯盘、长方盘	29.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））4.7mm(F14)外径：4.7±0.33mm 外购、弯盘、长方盘	29.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））4.7mm(F14)外径：4.7±0.33mm 弯盘、方盘、和长方盘	24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））6.0mm(F18)外径：6.0±0.33mm 外购、弯盘、方盘、和长方盘	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））4.0mm(F12)外径：4.0±0.33mm 外购、弯盘、方盘、和长方盘	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141395	（双腔（有球囊））5.3mm(F16))外径：5.3±0.33mm 外购、弯盘、方盘、和长方盘	32.0000