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室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)

国产失效注册

产品名称：

室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3770833号

注册人住所：

上海市宝山区同济支路199号

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

结构及组成：

该产品由支架、聚酯纤维膜和钢套组成,为对称性膜部室间隔缺损封堵器。支架由医用镍钛合金丝编织而成,聚酯纤维膜由纯聚酯纤维无纺布切割而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜。支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套端部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0121-2009《室间隔缺损封堵器》

生产地址：

上海市宝山区同济支路199号

型号规格：

SQFDQ-IIi 04)05)06)07)08)09)10)12)14)16