胫骨衬垫

国产有效注册第三类

产品名称：

胫骨衬垫

注册人名称：

国械注准20233130194

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，添加抗氧化剂维生素E，分为后交叉韧带替代型胫骨衬垫和后交叉韧带保留型胫骨衬垫。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合使用，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于初次膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

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