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补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400306号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1为0.6%三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.0,试剂R2为含有0.12%羊抗人补体C3抗血清的反应液。基本参数:试剂空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.1;分析灵敏度:当样本中C3的含量为1.6g/L时,5分钟内的吸光度差值为:0.30-0.70;线性范围:0.02～3.7g/L,r＞0.990;准确度:相对偏差应≤10%;重复性:CV≤7.5%;批间差:R≤10%。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清中补体C3的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0377-2013 补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2