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补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400336
宁波市鄞州区启明南路299号
2022-06-07
2025-02-19
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,聚乙二醇6000(PEG 6000);试剂2:叠氮钠,氯化钠,羊抗人C3抗血清;校准品:补体C3,牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书)
用于人血清中补体C3(C3)的体外定量测定。
(1)适用机型:增加日立008α,贝克曼DxC 700 AU。(2)申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
详见附件.
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
本文件与“浙械注准20152400336”医疗器械注册证共同使用。
补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20152400297/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-01-25补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400968号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400968号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403344号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-10-24补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403357号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-10-24补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405066/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-20补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)COMPLEMENT C3
国械注进20172400854/DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Prod 有效期至:2022-03-14补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400999号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-20补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400242号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400487号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-09-29补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2010第2400262号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2014-10-25补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400433号/深圳市生科源技术有限公司 有效期至:2016-07-01补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400740号/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2017-05-01补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400306号/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-14补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400384号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2018-04-01补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
滇食药监械(准)字2014第2400006号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400594号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-26补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20152400536/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400720/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-20补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400370(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至:2021-03-30