超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）

超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172400718

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

2023-03-22

2027-05-08

产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为:rnR1:Good’缓冲液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’邻苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L

用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。

2023-03-23: 1、主要组成成分由“产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为: R1:Good’缓冲液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’邻苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L”变更为:“产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为: R1:Good’缓冲液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’邻苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L；”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共12页）;rn3、包装规格由“R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml。”变更为:“R1：1×21ml；R2：1×7ml；rnR1：1×30ml；R2：1×10ml； R1：1×45ml；R2：1×15ml； R1：1×60ml；R2：1×20ml； R1：2×30ml；R2：1×20ml； R1：4×45ml；R2：4×15ml； R1：2×45ml；R2：2×15ml； R1：2×60ml；R2：2×20ml； R1：4×60ml；R2：4×20ml； R1：4×60ml；R2：2×40ml； R1:3000ml；R2：1000ml； 2×300测试/盒（R1：2×45mL；R2：2×15mL）； 2×350测试/盒（R1：2×60mL；R2：2×20mL）； 校准品（可选）：冻干型 1mL×1（水平A：1mL×1）； 质控品（可选）：冻干型 1mL×2（水平1：1mL×1， 水平2：1mL×1） ”;rn4、产品存储条件及有效期由“在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。”变更为:“试剂在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。 校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。 ”;rn5、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

R1：1×21ml；R2：1×7ml；rnR1：1×30ml；R2：1×10ml；rnR1：1×45ml；R2：1×15ml；rnR1：1×60ml；R2：1×20ml；rnR1：2×30ml；R2：1×20ml；rnR1：4×45ml；R2：4×15ml；rnR1：2×45ml；R2：2×15ml；rnR1：2×60ml；R2：2×20ml；rnR1：4×60ml；R2：4×20ml；rnR1：4×60ml；R2：2×40ml；rnR1:3000ml；R2：1000ml；rn2×300测试/盒（R1：2×45mL；R2：2×15mL）；rn2×350测试/盒（R1：2×60mL；R2：2×20mL）；rn校准品（可选）：冻干型 1mL×1（水平A：1mL×1）；rn质控品（可选）：冻干型 1mL×2（水平1：1mL×1， 水平2：1mL×1）

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。

第二类

本文件与“粤械注准20172400718”注册证共同使用。