超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20212400452

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：rn1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA-Na2），曲拉通100，生物防腐剂P-300。rn2. 试剂2（R2）：Tris缓冲液，邻苯三酚，曲拉通100，生物防腐剂P-300。rn3. 校准品、质控品：超氧化物歧化酶（SOD），生物防腐剂P-300，牛血清白蛋白（BSA）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×30 mL、R2：1×10 mL；R1：1×45 mL、R2：1×15 mL；R1：2×30 mL、R2：2×10 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15 mL；校准品：1×0.5 mL（选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃保存可稳定30天。校准品和质控品均为液体，开瓶后2～8℃保存14天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400452”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	校准品：1×0.5mL（选配）；质控品 1：1×0.5mL（选配）；	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:1×30 mL、R2:1×10 mL	2112.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:2×30 mL、R2:2×10 mL	4224.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:1×45 mL、R2:1×15 mL	3168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:2×45 mL、R2:2×15 mL	6336.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:2×45mL、R2:2×15mL	663.5300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:1×45mL、R2:1×15mL	331.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:2×30mL、R2:2×10mL	442.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	R1:1×30mL、R2:1×10mL	221.1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）	粤械注准20212400452	校准品：1×0.5mL（选配）；质控品 1：1×0.5mL（选配）；质控品 2：1×0.5mL（选配）	300