抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401561-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401561

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

结构及组成：

(1)试剂1(R1)：生物素化抗缪勒管激素单克隆抗体(小鼠)0.3～1.0μg/mL；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 6.5。(2)试剂2(R2)：链霉亲和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液20mmol/L，pH 6.5。(3)试剂3(R3)：碱性磷酸酶标记抗缪勒管激素单克隆抗体(小鼠)0.3～1.0U/mL；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 6.5。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中抗缪勒管激素(AMH)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

(1)储存有效期：2～8℃条件下，有效期为12个月。(2)开封有效期：2～8℃条件下，保存30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：