抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401713-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401713

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

试剂1(R1a)：包被有单克隆抗AMH的Dynabeads顺磁性微粒三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，含表面活性剂、蛋白质(牛)、﹤0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。试剂2(R1b): 抗AMH碱性磷酸酶结合物2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液，表面活性剂，蛋白(牛、重组)，﹤0.1%叠氮钠和0.1% ProClin 300。试剂3(R1c): 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，含表面活性剂、蛋白(鼠，牛)、﹤0.1%叠氮钠和0.1% ProClin 300。

适用范围：

用于定量测定人血清和血浆中抗缪勒管激素水平

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2~10℃条件下储存，有效期为579天。首次使用后，在2~10℃环境下保存的稳定期可维持31天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号国械注进20162403206